许多孕妈咪认为怀孕期间不应随意服药,因此即使孕吐严重,也常会忍耐不适、拒绝用药。但事实上,若孕吐过度(即妊娠剧吐 Hyperemesis Gravidarum),不仅会导致脱水、电解质失衡、体重下降,严重时还可能影响胎儿的营养吸收与发育。因此,出现明显孕吐症状时,应尽早就医并依照医生建议用药。医生会根据孕妇的健康状况、孕期阶段与药物安全等级,开立合适的止吐药或营养支持疗法,以保障母体与胎儿健康。《Hello健康》将带您了解:孕吐药的常见种类、孕期药品安全分级以及止吐药可能的副作用与使用注意事。
认识孕吐药的安全分级(Pregnancy and Lactation Labeling Rule, PLR)
在新加坡,医生在为孕妇开立药物时,会参考药品在孕期与哺乳期的安全性分级。该分级系统源自美国食品药物管理局(U.S. FDA)于1979年制定的怀孕药品分级规范,目前仍被包括新加坡在内的多个国家作为药品安全参考依据。
药品依对孕妇及胎儿的潜在风险,分为以下5个等级:
- A级:在怀孕妇女的对照临床试验中,未发现对胎儿造成伤害或风险,在孕期使用被认为是安全的。
- B级:动物实验未显示对胎儿有危险,但缺乏孕妇临床对照试验数据;或动物试验显示不良反应,但在人类研究中未证实风险。
- C级:动物实验显示药物可能造成胎儿畸形或胚胎损害,但尚无足够人类临床试验资料;医生会依据风险与收益评估,在必要时谨慎使用。
- D级:已有证据显示药物对人类胎儿有潜在危害,但在某些严重疾病或无替代治疗的情况下,药物的潜在益处可能大于风险。
- X级:动物或人体研究已明确证实药物会造成胎儿异常或畸形,其风险远高于任何可能的治疗利益,因此怀孕妇女禁用。
4种常见的孕吐药介绍
当孕妇出现严重孕吐时,除了透过休息、补充水分与电解质等支持性疗法外,医生也可能会开具止吐药来缓解症状。
- 严重反胃或每天呕吐超过3次
- 无法进食或饮水,体重下降超过孕前的5%
- 出现脱水迹象,如尿量减少、口干舌燥
- 伴随头晕、头痛或极度疲倦感
以下为临床常用的4种孕吐药物介绍:
1.维生素B6(Pyridoxine)
维他命B6是人体代谢必需的辅酶,具有止吐作用,有助减缓怀孕所引起的恶心、呕吐,被列为治疗的一线药物,并常与其他止吐药一起搭配治疗孕吐。
- 药品分级:A级
- 用途: 最常作为孕吐的一线用药,可减轻轻度至中度恶心。
- 副作用: 通常耐受性良好,偶见轻微嗜睡或胃部不适。
- 备注: 单独使用或与抗组胺药(如Doxylamine)联合使用效果更佳。
2.多西拉敏(Doxylamine)
- 药品分级:A级
- 用途: 常与维生素B6联合使用(如国外商品 Diclectin® 配方),能有效缓解孕早期恶心与呕吐。
- 副作用: 可能引起嗜睡、口干、头晕。
- 备注: 建议睡前服用以减少日间困倦。
3.甲氧氯普胺(Metoclopramide)
- 备注: 通常短期使用,遵医嘱服药即可。B级
- 用途: 促进胃排空、抑制恶心呕吐中枢,常用于中度至重度孕吐。
- 副作用: 偶尔引起嗜睡、疲倦、头痛,少数人可能出现肌肉僵硬或不自主动作。
- 备注: 通常短期使用,遵医嘱服药即可。
4.昂丹司琼(Ondansetron)
商品名称为Zofran,常用于减缓手术、化疗或放射治疗后,所产生的恶心、呕吐等症状。
美国怀孕药品新规范:PLLR(Pregnancy and Lactation Labeling Rule)
PLLR制度不再以A、B、C、D、X分级方式呈现,而是要求药品说明书中提供更详细的安全资讯,分为以下3大项目:
- 怀孕期(Pregnancy):说明药物对孕妇与胎儿的潜在风险、使用建议及支持性研究数据。
- 哺乳期(Lactation):说明药物是否会经母乳传递、对婴儿可能造成的影响与喂哺建议。
- 对女性与男性生殖能力的影响(Females and Males of Reproductive Potential):评估药物是否影响生育力、避孕需求或胚胎发育。
- 正式生效日: 2015年6月30日
- 适用范围:2001年6月30日之后上市的处方药需采用新制标示。旧制药品仍可维持原有分级,但新药上市须遵循PLLR格式。非处方药(OTC药品)则不受此规范约束。
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